Валидация технологических процессов является одним из важнейших элементов системы обеспечения качества, особенно, в фармацевтическй отрасли. Её цель заключается в получении документированных доказательств того, что производственный процесс позволяет стабильно получать продукцию заданного качества. Валидация процессов начинается с квалификации используемого оборудования.
Наш опыт показывает, что чем более совершенное и более качественное оборудование, тем в большей степени оно соответствует требованиям пользователя в контексте выполняемых функций, условий окружающей среды, а также требований безопасности и соответствия нормативным докуметам.
Поставляемое оборудование, безусловно, должно удовлетворять определенным требованиям. Соответствие этим требованиям в обязательном порядке подтверждается документально. Без наличия этой документации нельзя проводить дальнейшую квалификацию оборудования и запускать его в работу.
Это гарантирует высокое качество и безопасность конечного продукта. Стандартные протоколы валидации оборудования включают: DQ (квалификация проекта), IQ (квалификация монтажа), OQ (квалификация эксплуатации) и PQ (квалификация производительности)
Наши инженеры доступны для обсуждения Вашего проекта по телефону или электронной почте. Свяжитесь с нами.
+380 (93) 9569 723 (WhatsApp)
+380 (97) 5781 934